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  11月23日，国家药监局药审中心发布关于揭露寻求《药物临床试验参加方的安全信息陈述与危险沟通交流技能辅导准则》定见的告诉，并附《药物临床试验参加方的安全信息陈述与危险沟通交流技能辅导准则（寻求定见稿）》（以下简称《寻求定见稿》）、起草阐明以及寻求定见反应表。

  国务院总理李强日前签署国务院令，9月1日，我国政府网正式发布《社会保险经办法令》（以下简称《法令》），自2023年12月1日起实施。

  为促进中药传承创新和高水平质量的开展，加速按古代经典名方目录办理的中药复方制剂的研制和申报，依据中药3.1类的特色、沟通交流准则和中药申报材料要求的相关规则，我中心安排起草了《关于加速古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关办法》。

  依据药品不良反应监测和安全性点评成果，为进一步保证大众用药安全，国家药品监督办理局决议对二十五味珊瑚制剂药品阐明书里面的【不良反应】、【忌讳】和【需求留意的几点】项进行一致修订。

  依据《处方药与非处方药分类办理办法（试行）》规则，经国家药品监督办理局安排证明和审阅，连花清咳片、滋阴益胃胶囊、小儿芪楂口服液由处方药转换为非处方药。

  依据药品不良反应监测和安全性点评成果，为进一步保证大众用药安全，国家药品监督办理局决议对风寒伤风颗粒、穿心莲注射液药品阐明书里面的【警示语】、【不良反应】、【忌讳】和【需求留意的几点】项进行一致修订。

  为了更好地引导CAR-T类细胞医治产品药学改变的研讨与申报，进步请求人和监督办理的安排沟通交流的质量和功率，药审中心安排对临床试验至上市后阶段的自体CAR-T产品常见的药学改变问题进行了整理，拟定了《自体CAR-T细胞医治产品药学改变研讨的问题与回答》，现予发布。

  国家药监局药审中心揭露寻求《化学仿制药参比制剂目录（第七十六批）》（寻求定见稿）定见

  CDE发布《药品注册研制出产主体合规信息办理与检查辅导准则（试行）（寻求定见稿）》

  国家药监局药审中心揭露寻求《药品注册研制出产主体合规信息办理与检查辅导准则（试行）（寻求定见稿）》定见

  国家药监局药审中心发布《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研制技能辅导准则（试行）》

  近期，笔者参加了上海市食品药品包装材料测验所举行的第二届药包材规范与法规公益技能培育和练习，此次训练选用线上和线下相结合的方法，线多人，线多人次，此次训练获得了全国药品出产、研制及药包材职业的广泛重视和好评。会上，国家药典委员会药用辅料和药包材规范负责人陈蕾主任等主讲人，对《我国药典》2025年版药包材规范编制规划及最新进展进行了威望解读，是当时药包材企业及药企比较重视的论题。